EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации соцобеспечения (ВОЗ) начинают исследование полиэтнической сыворотки от коронавируса «Спутник V», рассказал неофициальный представитель общеевропейского регулятора изданию «Известия».

«Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут получены все нужные свидетельства для переоформления заявки на получение дозволения на покупку препарата в Европе», — декларировали в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время начинается обратимый обзор международного препарата, уже завершена проверка надлежащей патологической практики (GCP) в России. При этом в прошлом месяце будут проведены проверки надлежащей производственной практики (GMP). При этом в EMA не покумекали спрогнозировать сроки сертификата «Спутника V» на западноевропейский рынок. Новость дополняется.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *